Услуги по добровольной и обязательной сертификации систем менеджмента, сертификация товаров и услуг для выхода на рынки Европы, США, Китая и других стран
11 июля 2013 года вступил в силу регламент Европейского Союза № 1223/2009 «О косметической продукции». Этот регламент регулирует процедуры по вводу, обращению на рынке, сертификации косметических продуктов и упрощает жизнь всех участников косметического рынка.
В Европейском Союзе функционирует двухуровневая система оценки безопасности косметики.
Первый уровень — это оценка безопасности ингредиентов косметической продукции. Компоненты, применение которых регулируется нормами законодательства, а также таких, безопасность которых вызывает сомнения и должна быть тщательно оценена Научным Комитетом по безопасности потребителей (SCCS). Оценивая безопасность вещества, Комитет выполняет анализ всех доступных данных — результатов испытаний и научных публикаций.
Второй уровень оценки безопасности это оценка готовой косметической продукции квалифицированным экспертом — экспертом по безопасности косметической продукции перед выпуском косметики на рынок ЕС. Перед выпуском в обращение на рынок ЕС, вся косметика подлежит обязательной сертификации в форме регистрации, строгой и тщательной оценке безопасности. Регистрировать косметику можно только на европейском регистрационном портале косметических продуктов (CPNP). Только юридическое или физическое лицо, зарегистрированное на территории Европейского Союза, может быть ответственным лицом за размещение косметической продукции на рынке ЕС.
Область применения
Регламента ЕС №1223/2009
Косметические кремы;
Средства для макияжа;
Парфюмерия;
Шампуни и кондиционеры;
Косметика для ухода за кожей;
Средства для очищения;
Косметические средства для детей.
Распространяется на:
Медицинские продукты;
Биологически активные добавки;
Продукты, предназначенные для ингаляции или инъекций;
Профессиональные средства для медицинского или эстетического применения;
Промышленные химикаты.
Не распространяется на:
Выход на европейский рынок
После подтверждения соответствия требованиям регламента ЕС №1223/2009, косметическая продукция должна быть в обязательном порядке маркирована знаком CE, после чего продукцию можно применять и реализовывать в странах Европейского союза.
Увеличение объёма продаж
Нанесение СЕ маркировки на Вашу продукцию повышает имидж и конкурентоспособность организации на внешнем рынке, что позволяет заключать выгодные контракты с крупными заказчиками, и тем самым увеличивать объем продаж.
Гарантия качества
Получение СЕ маркировки гарантирует качество и безопасность продукции потребителем, так как продукция проходит ряд исследований (лабораторных, технических и т. д.) и только после этого может использоваться на территории стран ЕС.
Требование законодательства
В соответствии с действующим законодательством Европейского союза, реализуемая на рынке ЕС косметическая продукция должна быть сертифицирована в соответствии с регламентом ЕС № 1223/2009. Получив СЕ маркировку, Вы исполняете требования ЕС.
Отчет об оценке безопасности (CPNP), также называемый Отчетом по безопасности косметического средства, является частью необходимой документации каждого косметического средства и подлежит контролю со стороны надзорных органов Европейского Союза. Без отчета по оценке безопасности зарегистрировать косметику в Европейском Союзе невозможно. Общие требования к процедуре оценки безопасности косметики и необходимая информация для ее подготовки содержатся в приложении I регламента ЕС1223/2009 «О косметической продукции», а также регламенте 2013/674/ЕС.
Косметические продукты, поступающие на рынок ЕС (Европейского Союза) должны:
Соответствовать Правилам по оценке безопасности косметической продукции в соответствии с частью, А Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
Соответствовать Косметическому отчету о безопасности продукции (Cosmetic Product Safety Report/ CPSR) в соответствии с частью В Приложения I Регламента (ЕС) № 1223/2009;
Иметь CPNP регистрацию;
Иметь MSDS/ МСДС;
Иметь PiF на каждый поставляемый продукт в ЕС.
Регламент ЕС № 1223/2009 внес ряд определений и уточнений, сосредотачивая особое внимание на нескольких ключевых моментах, которые были лучше развиты и углублены: в частности, назначение Ответственного лица, реализация файла, содержащего всю необходимую информацию о косметическом продукте и выполнение требований норм Надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с ISO 22 716:2007.
Информация портала CPNP доступна в электронном виде:
компетентным органам (в целях надзора за рынком, анализа рынка, оценки и информирования потребителей);
центрам по отравлениям, токсикологическим центрам или аналогичным органам, созданным государствами-членами ЕС (в целях лечения).
В США — нет, поскольку у них своя сертификация и свои процедуры. Из других стран — многие, особенно, арабские, ОАЭ, Турция признают СЕ. Но в любом случае продукция должна пройти национальную процедуру признания.
Мы всегда на связи
Остались вопросы по сертификации CE-mark? Свяжитесь с нами удобным для вас способом и наш менеджер поможет вам в их решении.