Поставляйте машины и механизмы в Европейский союз, получив CE-маркировку 2006/42/EC

Необходимо подтверждать соответствие требованиям директивы 2006/42/EC следующим лицам:

1. Производителям;
2. Импортерам;
3. Дистрибьюторам;
4. Уполномоченному представителю для производителя, расположенного за пределами Европейского Союза. В процессе сертификации должны быть вовлечены все указанные выше экономические операторы. Они несут ответственность за безопасность, имеют ряд юридических обязательств.

Если импортер или дистрибьютор оборудования под давлением размещает продукцию на рынке, собирая ее или изменяя, то он считается производителем, должен нести полную юридическую ответственность и за оценку безопасности и соответствия.

При выпуске CE декларации/сертификации для указанных в Директиве 2006/42/EC продуктов, производитель, импортер или поставщик товара, подтверждает под собственную ответственность соответствие продукции всем требованиям Директивы. Данная декларация является неотъемлемой частью технической документации на продукцию и подлежит хранению в течение 10 лет. Участие нотифицированной лаборатории в процессе сертификации не снимает и не ограничивает ответственности производителя.

Перед размещением машин и механизмов на рынке ЕС или вводом их в эксплуатацию производитель или его уполномоченный представитель должны:

1. самостоятельно обеспечить соответствие машины и механизмов требованиям Директивы 2006/42/EC;
2. составить техническую документацию, в том числе инструкции по эксплуатации;
3. осуществлять необходимые процедуры оценки и лабораторные испытания;
4. составить декларацию соответствия;
5. маркировать продукцию знаком СЕ.

К технической документации относится:

1. общее описание машин и механизмов;
2. схемы и чертежи;
3. инструкции по эксплуатации;
4. документы об оценки рисков;
5. список примененных директив и норм ЕС;
6. протоколы лабораторных испытаний;
7. сертификаты соответствия на примененные части и материалы.

Непредставление технической документации в ответ на запрос компетентного контролирующего органа может служить достаточным основанием для сомнений в соответствии машин и механизмов основным требованиям по охране здоровья и безопасности машин и повлечь серьезную ответственность.

Реализуя продукцию на рынке ЕС, или нанося CE маркировку, производитель по умолчанию декларирует соответствие продукции всем предписанным в ЕС нормам и директивам. При этом несоблюдение требований директивы о безопасности машин и оборудования могут повлечь очень серьезные последствия, и часто наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера. Контроль за соблюдением требований Директивы 2006/42/EC осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении несоответствия применяемых при декларировании норм.

В зависимости от потенциального класса опасности машин и оборудования могут применяться различные модули сертификации, предусматривающие как декларирование на основании собственных доказательств, так и сертификацию с привлечением нотифицированной лаборатории, проведением испытаний образцов и контроля условий производства и системы менеджмента качества. Перечень оборудования, в отношении которого обязательно привлечении нотифицированной лаборатории для проверки соответствия Директиве 2006/42/EC, приводится в приложении IV данной директивы и включает в себя 23 категории машин и механизмов. В том случае, если в процессе сертификации принимает участие нотифицированная лаборатория, то она выполняет следующие задачи:

1. проверяет техническую документацию;
2. проводит испытание образцов продукции;
3. составляет протоколы испытаний;
4. проверяет условия производства и систему менеджмента качества.

В том случае, если в результате проверки будет установлена, что продукция полностью соответствует требованиям директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC, на нее может быть выпущена декларация соответствия, сама продукция может быть допущена на рынок Евросоюза и маркирована знаком CE.

Содержание декларации соответствия определено в Приложении II Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC:

1. наименование и полный адрес производителя и его уполномоченного представителя в ЕС;
2. имя и адрес лица, уполномоченного на составление технической документации;
3. описание машин и механизмов;
4. данные нотифицированной лаборатории участвовавшей в сертификации;
5. список примененных к оборудованию директив, гармонизированных норм и стандартов;\
6. место и дату принятия декларации;
7. личность и подпись лица, уполномоченного на составление декларации от имени производителя.

После декларирования продукции на соответствие требованиям Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC каждый образец продукции должен быть маркирован знаком CE. Маркировка должны быть четкой и несмываемой. В том случае, если маркировку невозможно нанести на продукт, она наносится на сопроводительную документацию или упаковку. Маркировка С Е должна быть проставлена в непосредственной близости от имени производителя или его уполномоченного представителя с использованием той же техники нанесения. В том случае, если в сертификации принимала участие нотифицированная лаборатория, ее идентификационный номер наносится под знаком CE. Минимальный размер маркировки CE составляет 5 миллиметром, с соблюдением пропорций знака.

Стоимость оформления декларации соответствия 2006/42/EC для машин и оборудования зависит от типа сертифицируемой продукции, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции. Стоит учитывать, что этот один из самых сложных и дорогостоящих видов сертификации для европейского рынка.