ООО "Конектбиофарм"

Сертификация EN ISO 13485

ООО "Конектбиофарм"

Один из ведущих производителей биокомпозиционных остеопластических материалов в России

Для работы с международными компаниями был необходим сертификат стандарта ISO 13485 от общепризнанного в мире органа по сертификации.

Компанией ООО "Конектбиофарм" был получен сертификат соответствия стандарту
ISO 13485:2003 международного образца сроком на три года. Информация о сертификате была размещена в реестре международной системы подтверждения соответствия.

Что получил клиент

Региcтрация продукции

на международном рынке

компания вышла на новые рынки после прохождения сертификации по стандарту EN ISO 13485

Доверие партнеров

за счет EN ISO 13485

значительно повысилось доверие партнеров к продукции

EN ISO 13485

участие в тендерах

дает возможность успешно участвовать в тендерных закупках

Повышение репутации

после сертификации

в результате получения сертификата повысилась инвестиционная привлекательность компании


Леонид Белабко

ведущий эксперт в области
сертификации СМК

Образование: 2007-2012 Минский Государственный Высший Радиотехнический Колледж - факультет радиотехники и электроники (специальность: радиоинженер)
Прошел следующие курсы: «Организация аудита системы менеджмента качества», курсы по повышению квалификации внутренних аудиторов, семинар по проведению аудитов в соответствии с новыми требованиями и создание системы управления.


EN ISO 13485

Анализ,разработка,внедрение,проведение аудита,оценивание,сертификация

Весь процесс получения сертификата можно разбить на 6 этапов:

  • Предв. анализ,доработка документации,планировние СМК;
  • Разработка документации по СМК 13485, разработка записей;
  • Менеджмент рисков и валидации спецпроцессов;
  • Проведение внутреннего аудита;
  • Оценка результативности внедренной на предприятии СМК;
  • Получение сертификата международого образца.

Подробнее

Реализованные проекты

Некоторые из наших работ

Нашими клиентами стали более 1000 компаний из 15 стран, таких как РФ, Украина, Германия, Финляндия, Объединенные Арабские Эмираты и др.

FSSC 22000

Сертификат от Bureau Veritas.

СТБ ISO 9001

Сертификат соответствия от гос. органа РБ

ISO 13485 + декларация CE

Сертификат от IMQ и декларация СЕ