Беларусь
+375 29 747-83-66 отдел продаж

Рэгістрацыя ў FDA для паставак харчовай прадукцыі і касметыкі ў ЗША

Рыхтуем і падаём рэгістрацыю ў FDA, у тым ліку для кансерваў і касметыкі, падключаем агента ў ЗША і правяраем этыкетку да друку. Працуем з вытворцамі з Беларусі, Расіі, Казахстана і Узбекістана.

75 дзён да канца прадаўжэння для харчовых прадпрыемстваў Прадоўжыць рэгістрацыю

Прадаўжэнне рэгістрацыі ў FDA

75 дзён да канца прадаўжэння для харчовых прадпрыемстваў

  • Харчовая прадукцыя і БАДы Акно адкрыта раз на 2 гады да 31.12.2026
  • Касметыка Па даце рэгістрацыі раз на 2 гады ад першай рэгістрацыі

Прадоўжыць рэгістрацыю

Новае прадпрыемства рэгіструюць у любы дзень. Тэрміны FDA на 17.10.2026

  • $0 збор FDA за рэгістрацыю
    харчовага прадпрыемства і касметыкі
  • Агент у ЗША абавязковы для замежнага
    прадпрыемства, падключаем
  • BYN, USD або EUR валюта дагавора
    на выбар
  • 2 000+ праектаў Easy Standart
    з 2014 года

Патрабаванні FDA залежаць ад таго, што вы пастаўляеце

Выберыце прадукцыю і паглядзіце, што спатрэбіцца да першай партыі.

Харчовая прадукцыя і напоі

Рэгістрацыя прадпрыемства
Абавязковая для прадпрыемства, якое вырабляе, перапрацоўвае, пакуе або захоўвае прадукцыю для ЗША. Калі прадукцыю да адпраўкі фасуе іншае замежнае прадпрыемства, рэгіструецца яно.
Нумар DUNS
Дзевяцізначны нумар кампаніі ў даведніку Dun & Bradstreet. FDA дасылае нумар рэгістрацыі, калі праверыць DUNS. Адрас у DUNS павінен супадаць з адрасам у рэгістрацыі.
Агент у ЗША
Абавязковы для замежнага прадпрыемства: агент адказвае на запыты FDA. На пацвярджэнне прызначэння ў яго 30 дзён, інакш FDA выдаляе заяўку.
Прадаўжэнне
Раз на 2 гады, з 1 кастрычніка па 31 снежня цотнага года. Рэгістрацыю, якую не прадоўжылі, FDA лічыць пратэрмінаванай і выдаляе.
Паведамленне пра кожную партыю
Prior Notice падаюць да прыбыцця грузу: не пазней чым за 2 гадзіны аўтатранспартам, за 4 гадзіны самалётам або цягніком, за 8 гадзін морам. У паведамленні ўказваюць нумар рэгістрацыі вытворцы.
Этыкетка
Англійская мова, табліца Nutrition Facts, вага нета ва ўнцыях і грамах, у напояў — у вадкіх унцыях і мілілітрах, 9 асноўных алергенаў, у тым ліку кунжут.
Фарбавальнікі
Red No. 3 (эрытразін, E127) у харчовай прадукцыі і БАДах забаронены з 15 студзеня 2027.
План бяспекі
Прадпрыемства вядзе пісьмовы план бяспекі харчовай прадукцыі па правілах FDA (21 CFR 117). Амерыканскі імпарцёр правярае пастаўшчыка па праграме FSVP і можа запытаць гэты план, вынікі аналізаў і запісы вытворчасці.
Збор FDA
$0
Прадаўжэнне
раз на 2 гады
Агент у ЗША
абавязковы

Што робім мы

  • рыхтуем і падаём рэгістрацыю, правяраем DUNS;
  • падключаем агента ў ЗША;
  • правяраем этыкетку або рыхтуем макет;
  • збіраем дакументы для імпарцёра;
  • рыхтуем памятку па Prior Notice для першай партыі.

Што яшчэ спатрэбіцца

FDA не выдае сертыфікатаў рэгістрацыі

FDA (Food and Drug Administration) — Упраўленне па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў ЗША. FDA рэгіструе прадпрыемства і дасылае нумар. Дакумент з назвай «сертыфікат FDA» выпускаюць прыватныя кампаніі, і FDA яго не прызнае.

“FDA does not issue a certificate of registration or product status”

FDA, пытанні пра зборы і прыватныя сертыфікаты

Што вы атрымаеце

  • Нумар рэгістрацыі і PIN харчовага прадпрыемства. Нумар указваюць у Prior Notice, а па нумары і PIN рэгістрацыю прывязваюць да акаўнта прадпрыемства ў сістэме FDA.
  • Акаўнт прадпрыемства ў сістэме FDA: лагін, пароль і PIN застаюцца ў вас.
  • Нумар FEI і нумары пераліку прадукцыі — для касметыкі.
  • Нумары FCE і SID — для кансерваў.
  • Пацвярджэнне агента ў ЗША.
  • Нумар DUNS з тым жа адрасам, што і ў рэгістрацыі.
  • Правераная этыкетка або гатовы макет.
  • Памятка: калі прадаўжаць рэгістрацыю і як падаць Prior Notice.

Чаго FDA не робіць

  • Не адабрае харчовую прадукцыю, БАДы і касметыку да продажу і не лічыць рэгістрацыю адабрэннем.
  • Не дазваляе ставіць лагатып FDA на ўпакоўку і пісаць «FDA approved» пра харчовую прадукцыю і касметыку.
  • Не правярае этыкеткі харчовай прадукцыі і касметыкі да продажу. За этыкетку адказвае кампанія.

Лагін, пароль і PIN ад сістэмы FDA нікому не перадавайце: па нумары і PIN старонні чалавек можа змяніць або ануляваць рэгістрацыю. Нумар патрэбны толькі таму, хто падае Prior Notice. Калі маркетплэйс просіць пацвярджэнне, пакажыце копію рэгістрацыі без PIN.

Памылкі маркіроўкі — 41% парушэнняў пры адмовах ва ўвозе харчовай прадукцыі

Так было ў 2005–2013 паводле даных FDA, якія разабрала Служба эканамічных даследаванняў Міністэрства сельскай гаспадаркі ЗША. Этыкетку харчовай прадукцыі і касметыкі FDA да продажу не правярае. Памылку могуць знайсці ўжо на мяжы, і тады партыю затрымаюць.

SESAME HALVA

Net Wt 8.8 oz (250 g)

Nutrition Facts

Serving size 1 oz (28g)

Amount per serving

Calories 150

% Daily Value

Total Fat 9g12%
Total Sugars 11g
Includes 10g Added Sugars20%
Protein 3g

Ingredients: sesame paste, sugar, glucose syrup, egg white, vanilla extract.

Contains: sesame, egg.

Manufactured by: Sweet Factory LLC, Minsk, Belarus

Distributed by: Example Foods Inc., New York, NY 10001

Product of Belarus

Халва кунжутная. Масса нетто 250 г. Состав: кунжутная паста, сахар, глюкозная патока, яичный белок, ванильный экстракт. Содержит: кунжут, яйцо. Изготовитель: Sweet Factory LLC, Минск, Беларусь.

Узор этыкеткі: кампаніі выдуманыя, табліца Nutrition Facts і рускі тэкст паказаны фрагментам.

  1. Назва прадукту

    На асноўнай панэлі, па-англійску і буйна. Побач з брэндам пішуць, што гэта за прадукт.

  2. Вага нета

    У ніжніх 30% асноўнай панэлі, ва ўнцыях і грамах: «Net Wt 8.8 oz (250 g)».

  3. Nutrition Facts

    Табліца па форме FDA: порцыя ў бытавых мерах, калорыі буйным шрыфтам, дададзены цукар, працэнт сутачнай нормы.

  4. Склад

    У парадку змяншэння масы, агульнапрынятымі англійскімі назвамі.

  5. Алергены

    9 асноўных алергенаў. Кунжут абавязковы з 1 студзеня 2023: «Contains: sesame, egg».

  6. Вытворца і краіна

    Назва і адрас вытворцы або дыстрыб’ютара з паштовым індэксам, краіна паходжання: «Product of Belarus».

  7. Другая мова

    Калі на ўпакоўцы ёсць рускі тэкст, усе абавязковыя звесткі дублююцца і ў ім.

Прадоўжым рэгістрацыю ў FDA, нават калі яе афармлялі не мы

Харчовыя прадпрыемствы прадаўжаюць рэгістрацыю раз на 2 гады, з 1 кастрычніка па 31 снежня цотнага года, а касметычныя — раз на 2 гады ад першай рэгістрацыі. Рэгістрацыю, якую не прадоўжылі, FDA лічыць пратэрмінаванай і выдаляе з акаўнта, і прадпрыемства рэгіструюць нанова.

  • Праверым рэгістрацыю

    Глядзім тэрмін прадаўжэння, супадзенне адраса з DUNS і агента ў ЗША. Гэта бясплатна: дашліце копію рэгістрацыі, PIN і пароль не патрэбныя.

  • Прадоўжым рэгістрацыю

    Звяраем даныя рэгістрацыі і DUNS, правяраем, што агент у ЗША на месцы, і падаём заяўку на прадаўжэнне.

  • Зменім агента ў ЗША

    Прызначаем новага агента і абнаўляем даныя ў сістэме FDA, нумар рэгістрацыі застаецца ранейшым.

  • Разбяром ліст FDA

    Перакладаем паведамленне пра затрыманне партыі або запыт FDA і кажам, што адказаць і ў які тэрмін.

Тэрмін рэгістрацыі залежыць ад DUNS і агента ў ЗША

FDA дасылае нумар рэгістрацыі, калі праверыць DUNS і атрымае пацвярджэнне агента, таму DUNS правяраем у першую чаргу. Крокі ніжэй — для харчовага прадпрыемства. Для касметыкі замест DUNS патрэбны нумар FEI.

  1. Анкета і дакументы

    Дасылаеце звесткі пра прадпрыемства і прадукцыю. Правяраем, якіх даных не хапае.

  2. Нумар DUNS

    Правяраем ваш DUNS або запытваем новы. Атрыманне новага нумара займае да 45 дзён. Адрас у DUNS павінен супадаць з адрасам у рэгістрацыі.

  3. Агент у ЗША

    Прызначаем агента. FDA дасылае яму ліст, і ён пацвярджае згоду. Калі агент не адкажа за 30 дзён, FDA выдаліць заяўку.

  4. Рэгістрацыя ў FDA

    Падаём даныя прадпрыемства ў сістэме FDA. Нумар рэгістрацыі і PIN FDA выдае ў акаўнце вашага прадпрыемства.

  5. Этыкетка

    Правяраем макет або рыхтуем новы, пакуль ідзе рэгістрацыя.

  6. Памятка

    Адпраўляем памятку пра прадаўжэнне і Prior Notice. Акаўнт, нумар і PIN застаюцца за вашым прадпрыемствам.

Што патрэбна ад вас

  • Назва, адрас і кантакты прадпрыемства, гандлёвыя знакі.
  • Нумар DUNS, калі ён ужо ёсць.
  • Спіс прадукцыі і склад з працэнтамі.
  • Этыкетка ў фармаце для рэдагавання: AI, PDF або CDR.
  • Даныя імпарцёра або дыстрыб’ютара ў ЗША, калі яны ёсць.
  • Для кансерваў — рэжым стэрылізацыі або падкіслення па кожным прадукце і памеры тары: тэмпература, час, pH, актыўнасць вады.

Спіс прадукцыі і макет этыкеткі можна адразу даслаць у WhatsApp або на info@easy-standart.by.

Водгук кліента пра рэгістрацыю ў FDA

  • Кансервы, Самарканд, 2024

«Мы, компания „ECO PRODUCT GROUP“ LLC, Узбекистан, г. Самарканд, производители консервной плодоовощной продукции, в этом 2024 году обратились впервые за советом и помощью в компанию Изи Штандарт. Команда профессионалов, мы в этом убедились, оказали нам помощь в регистрации нашего предприятия в системе FDA на американском рынке.»

Улугбек Р., ECO PRODUCT GROUP LLC, Самарканд Водгук у Яндэкс Картах
Чытаць усе водгукі ў Яндэкс Картах

Што такое FDA і як прайсці рэгістрацыю

Колькі каштуе рэгістрацыя ў FDA?

FDA не бярэ збор за рэгістрацыю і прадаўжэнне харчовага прадпрыемства і касметыкі. Вы плаціце за нашу працу і агенту ў ЗША, кошт і тэрмін яго паслуг указаны ў дагаворы. Кошт нашай працы дасылаем у КП за 24 гадзіны пасля званка.

Што такое FDA?

FDA расшыфроўваецца як Food and Drug Administration, па-беларуску — Упраўленне па санітарным наглядзе за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў. Гэта федэральнае ведамства ЗША: яно кантралюе харчовую прадукцыю і кармы, БАДы, касметыку, лекі і вакцыны, медыцынскія вырабы і тытунь, у тым ліку ўвезеныя з іншых краін. Мяса сельскагаспадарчай жывёлы, свойскую птушку і яечныя прадукты кантралюе Міністэрства сельскай гаспадаркі ЗША. Да продажу FDA адабрае новыя лекі і медыцынскія вырабы класа III, а большасць вырабаў класа II дапускае на рынак па паведамленні 510(k). Харчовую прадукцыю, БАДы і касметыку FDA да продажу не адабрае: кампанія рэгіструе прадпрыемства і сама адказвае за бяспеку прадукцыі і этыкетку. Адабрэнне FDA патрэбна толькі фарбавальнікам і частцы харчовых дабавак, напрыклад аспартаму.

Ці выдае FDA сертыфікат або дазвол?

FDA не выдае сертыфікатаў рэгістрацыі. Дакумент з назвай «сертыфікат FDA» выпускаюць прыватныя кампаніі, і FDA яго не прызнае. Пацвярджэнне рэгістрацыі — нумар і копія дзейнай рэгістрацыі з сістэмы FDA, а PIN застаецца толькі ў вас. Да продажу FDA адабрае толькі новыя лекі і частку медвырабаў. Рэгістрацыя не азначае адабрэння прадукцыі, таму пісаць на ўпакоўцы «FDA approved» і ставіць лагатып FDA нельга.

Колькі часу займае рэгістрацыя?

Калі ў прадпрыемства ёсць DUNS з правільным адрасам, а агент адразу пацвярджае прызначэнне, нумар рэгістрацыі звычайна прыходзіць за некалькі працоўных дзён. Дакладнага тэрміну FDA не называе. Атрыманне новага DUNS займае да 45 дзён. Агенту харчовага прадпрыемства FDA дае на пацвярджэнне 30 дзён. Нумар FEI для касметыкі звычайна выдаюць за 7–10 працоўных дзён.

Хто можа быць агентам у ЗША?

Чалавек або кампанія, якія фізічна знаходзяцца ў ЗША і адказваюць на запыты FDA ад імя прадпрыемства. Паштовая скрыня або аўтаадказчык не падыходзяць. Агентам можа быць імпарцёр або дыстрыб’ютар, калі ён згодны на гэтую ролю. Калі свайго агента няма, падключаем партнёра ў ЗША. Агента можна змяніць: харчовае прадпрыемства паведамляе пра гэта FDA на працягу 60 дзён.

У нас пакуль няма імпарцёра ў ЗША. Ці можна рэгістравацца?

Так, рэгістравацца можна да кантракту. Для ўвозу патрэбны імпарцёр, які адказвае перад FDA: амерыканскі атрымальнік грузу, а калі яго няма — прадстаўнік у ЗША з пісьмовай згодай. Агент у ЗША і імпарцёр — розныя ролі, але іх можа сумяшчаць адна кампанія.

Ці трэба рэгістраваць кожны прадукт?

Для харчовай прадукцыі і БАДаў рэгіструюць прадпрыемства, а прадукцыю ўказваюць катэгорыямі. Для кансерваў рэжым апрацоўкі падаюць на кожны прадукт і кожны памер тары. Касметыку ўносяць у пералік FDA па кожным прадукце.

Як часта прадаўжаць рэгістрацыю?

Харчовыя прадпрыемствы і вытворцы БАДаў прадаўжаюць рэгістрацыю раз на 2 гады, з 1 кастрычніка па 31 снежня цотнага года. Касметычныя прадпрыемствы прадаўжаюць яе раз на 2 гады ад першай рэгістрацыі і кожны год абнаўляюць пералік прадукцыі.

Ці можна зарэгістраваць прадпрыемства з Беларусі або Расіі?

Так. FDA не абмяжоўвае рэгістрацыю па краіне, патрабаванні аднолькавыя для вытворцаў з Беларусі, Расіі, Казахстана і Узбекістана. Ад краіны залежаць пошліны і забароны на ўвоз. Напрыклад, з Расіі нельга ўвозіць у ЗША рыбу і морапрадукты, у тым ліку перапрацаваныя ў трэціх краінах, і алкаголь. Мяса сельскагаспадарчай жывёлы, свойскую птушку і кансервы з іх, а таксама яечныя прадукты (меланж, яечны парашок) нельга ўвозіць ні з адной з чатырох краін, таму што Міністэрства сельскай гаспадаркі ЗША не ўключыла гэтыя краіны ў спіс дапушчаных. Гэта правяраем па кодзе тавару і рэцэптуры да пачатку працы.

Мы прадаём праз Amazon. Ці патрэбна рэгістрацыя ў FDA?

Так. Рэгістрацыя і этыкетка патрэбныя і для паставак на склады Amazon, а для харчовай прадукцыі і БАДаў — яшчэ Prior Notice на кожную партыю. Для касметыкі і харчовай прадукцыі Amazon можа запытаць копію рэгістрацыі без PIN і лагіна, рахункі вытворцы і вынікі аналізаў, а для БАДаў — праверку вытворчасці і аналізы праз адобраную Amazon лабараторыю. Правілы пляцоўкі мяняюцца, таму перад запускам звярыце іх у кабінеце прадаўца.

Ці будзе інспекцыя FDA?

Рэгіструючыся, харчовае прадпрыемства пагаджаецца дапусціць інспекцыю FDA. Інспекцыі прызначаюць з улікам рызыкі прадукцыі і гісторыі парушэнняў, а з траўня 2025 FDA часцей правярае замежныя прадпрыемствы без папярэджання. Калі прадпрыемства не дапусціць інспектараў на працягу 24 гадзін пасля запыту або ў іншы тэрмін, узгоднены з FDA, яго харчовую прадукцыю не прапусцяць у ЗША.

Што рабіць, калі партыю затрымалі на мяжы?

Дашліце паведамленне FDA пра затрыманне. Калі партыю затрымалі праз тое, што Prior Notice не пададзены або пададзены з памылкай, яго трэба падаць або выправіць за 10 каляндарных дзён. Калі прадпрыемства не зарэгістравана, на рэгістрацыю даюць 30 дзён, інакш партыю вывозяць з ЗША або знішчаюць. Разбяром паведамленне пра затрыманне і скажам, што адказаць.

Каму належыць рэгістрацыя?

Прадпрыемству. Акаўнт у сістэме FDA стварае супрацоўнік прадпрыемства: лагін, пароль і PIN застаюцца ў вас, а нам ён адкрывае ў гэтым акаўнце асобны ўваход. Так раіць FDA, таму што па нумары і PIN старонні чалавек можа змяніць або ануляваць рэгістрацыю.

Вы прадстаўляеце FDA?

Не. Мы — кансалтынгавая кампанія Easy Standart з Мінска і з FDA не звязаныя. Рыхтуем даныя, падаём рэгістрацыю ў сістэмах FDA ад імя прадпрыемства і вядзём праект да атрымання нумара, а рашэнні прымае FDA.

Дашлём план рэгістрацыі і кошт для вашай прадукцыі

Менеджар звяжацца на працягу працоўнага дня, удакладніць задачу і дашле КП за 24 гадзіны. Спіс прадукцыі і макет этыкеткі можна адразу даслаць у WhatsApp або на info@easy-standart.by.

Што пастаўляеце ў ЗША (неабавязкова)
Тэлефон
+375 29 747-83-66
Email
info@easy-standart.by
Месенджары
Telegram
Офіс
Мінск, вул. Ложынская, 16, пам. 424 пн–пт, 9:00–18:00