Кто может быть заявителем для прохождения регистрации лекарственных средств?

Кто может быть заявителем для прохождения регистрации лекарственных средств?

02.07.18

Заявителем для государственной регистрации (перерегистрации): лекарственных средств, фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства может быть юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), изготавливающее ЛС и (или) фармацевтические субстанции,…


Выход на международный рынок для производителей медицинских изделий

Выход на международный рынок для производителей медицинских изделий

09.06.18

Попасть на международный рынок не так уж и сложно! Для многих производителей медицинских изделий, работающих в постсоветских странах, рынок Европы кажется недосягаемым. Во многом это…


GMP - международный стандарт. Зачем необходимо получать сертификат GMP?

GMP - международный стандарт. Зачем необходимо получать сертификат GMP?

25.05.18

Сертификат соответствия GMP Стандарт GMP устанавливает требования к производству, а не к продукции Good Manufacturing Practice for Medicinal Products ”(GMP). Международный стандарт надлежащей производственной практики…


Как подготовиться к новому регламенту GDPR о защите персональных данных?

Как подготовиться к новому регламенту GDPR о защите персональных данных?

12.03.18

25 мая 2018 года начинает действие в 28 странах Европейского Союза регламент GDPR «Общие положения о защите данных», заменяя собой Директиву 95/46/EC. Требования регламента относятся…


Предпосылки к созданию стандартов СМК в автомобилестроении Автомобиль с недавних пор стал предметом обихода практически каждого человека. Огромное количество автомобилей сходит с конвейеров ежедневно. В…

Сертификация ISO/TS 16949

29.12.17

Предпосылки к созданию стандартов СМК в автомобилестроении Автомобиль с недавних пор стал предметом обихода практически каждого человека. Огромное количество автомобилей сходит с конвейеров ежедневно. В…