Блог

О новом порядке ввоза медизделий для госрегистрации в РФ

О новом порядке ввоза медизделий для госрегистрации в РФ

30.12.20

С 1 января 2021 вступил в силу новый порядок ввоза медицинских изделий в Российскую Федерацию для целей государственной регистрации.


Борьба со взяточничеством

Как бороться со взяточничеством на всех уровнях?

11.12.20

9 декабря отмечается Международный день борьбы с коррупцией. Поэтому сегодня поговорим о международных антикоррупционных стандартах.


Ликбез по FDA

Короткий ликбез по FDA

30.11.20

Многие производители хотели бы поставлять свою продукцию на рынок США, ведь там достаточно платежная аудитория и предполагаемая выручка сможет вырасти в разы. Но практически по первому же запросу в Google вы можете узнать, что основным препятствием для выхода на американский рынок является получение разрешения от FDA. В сегодняшней статье поговорим о том, что же такое FDA, что она контролирует и рассмотрим несколько конкретных продуктов, которые “одобряет” или “не одобряет” FDA.


Умные медицинские изделия и их рынок

Умные медицинские изделия и их рынок

09.11.20

Интернет медицинских вещей имеет огромную потенциальную ценность для сферы здравоохранения в любой стране. Объединение возможностей IoT (Internet of Things) и медицинских изделий позволит улучшить качество и эффективность предоставляемых услуг, создать лучшие условия для пациентов с постоянным медицинским наблюдением и/или предупреждающим вмешательством.


О системах менеджмента и причине их популярности

О системах менеджмента и причине их популярности

29.10.20

Ежегодно ISO проводит исследование о популярности своих стандартов. Общие результаты за 2019 год показывают увеличение по сравнению с 2018 годом на 3,8% общего количества действующих сертификатов по 12 стандартам систем менеджмента. О причинах популярности стандартов систем менеджмента - в этой статье.