Пройдите сертификацию для производителей косметических средств по стандарту ISO 22716:2007 (GMP)
Сертификация с европейским качеством сервиса
Получите коммерческое предложение по ISO 22716:2007 (GMP)
Соглашение о конфиденциальности (NDA)
Квалифицированные эксперты в штате
Аккредитованные органы
Что представляет собой сертификация ISO 22716?
«Изи Штандарт» - это бизнес, который за достаточно короткий срок своего существования смог добиться уверенных позиций на рынке и зарекомендовал себя как надежный партнер в вопросах сертификации.
Данный стандарт был разработан для косметической промышленности с учетом характерных потребностей данной отрасли, содержит организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции. Требования стандарта относятся к аспектам качества продукта, но в целом не распространяются ни на проблемы безопасности персонала, занятого на предприятии, ни на проблемы защиты окружающей среды. Стандарт ИСО 22716 не применяется к исследовательским и проектным разработкам и к распределению готовой продукции.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ISO 22716:2007
- Создание «чистых» производственных помещений (цехов) с определенным режимом фильтрации воздуха;
- Использование пригодного производственного оборудования;
- Проведение технологических процессов в строгом соответствии с требованиями документированных процедур;
- Подготовка персонала;
- Соблюдение персоналом на производстве правил личной гигиены;
- Контроль санитарного состояния производственной среды;
- Проведение контроля качества сырья и упаковочных материалов, готовой продукции, а также промежуточных продуктов в процессе производства;
- Разработка и формирование документов производства.
Зачем нужно получать сертификат ISO 22716?
Бесплатная консультация
Обратившись в нашу компанию, Вы сможете получить консультацию в сфере сертификации абсолютно бесплатно. Наши эксперты проведут оценку вашего бизнеса и смогут проконсультировать в вопросах проведении сертификации
Увеличение продаж
Наличие сертификата ISO 22716 (GMP) обеспечивает Вашей компании дополнительные преимущества при участии в важных тендерах, конкурсах на получение заказов
Для международного экспорта
Поскольку стандарт ISO 22716 (GMP) является общепризнанным в мире стандартом, наличие сертификата соответствия этому стандарту позволяет Вам экспортировать Вашу продукцию в любую страну
Имидж организации
Наличие сертификата соответствия ISO 22716 повышает имидж Вашей организации, демонстрирующей приверженность требованиям одной из самых влиятельных систем медицинской сертификации
Наши услуги по стандарту ISO 22716 (GMP)
- ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДОГОВОРА С ОРГАНОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
предлагаем Вам несколько вариантов и самостоятельно подписываем договор с выбранным вами органом
- ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО АУДИТА
выезд на предприятие эксперта и анализ текущего состояния документации и предприятия
- ОБУЧЕНИЕ СОТРУДНИКОВ В РАМКАХ ПРОЕКТА
проведения обучающего занятия для персонала по стандарту
- СОПРОВОЖДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИОННОГО АУДИТА
эксперт по проекту присутствует на аудите от органа и в случае возникновения несоответствий осуществляет помощь в их устранении
Узнайте точную стоимость получения сертификата ISO 22716 для Вашей компании
Ещё 4 причины получать сертификат с нами
Бесплатная консультация
Обратившись в нашу компанию, Вы сможете получить консультацию в сфере сертификации абсолютно бесплатно. Наши эксперты проведут оценку вашего бизнеса и смогут проконсультировать в вопросах проведении сертификации
Опыт работы
Мы помогаем многим компаниям получить желаемые сертификаты в разных отраслях и сферах деятельности на протяжении 5 лет. Понимая подводные камни процессов, мы смогли оптимизировать процессы сертификации
Надёжный партнёр
Наша компания является надежным партнером в сфере сертификации. Мы предоставляем качественный комплекс услуг и используем индивидуальный подход для каждого клиента. Более 43% клиентов обращаются к нам повторно
Широкий спектр услуг
Мы предлагаем широкий спектр квалифицированных услуг в области сертификации. Это означает, что мы специализируемся в проведении сертификации по различным стандартам вне зависимости от вида бизнеса
Наши клиенты
![ООО "Орторент"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2bf/f2a/5f62bff2a1b32569146617.png)
![ЗАО "Завод Белмединструменты"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/0d1/5f62c00d1ac08824361954.png)
![TRIMIX POINT AS](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/283/5f62c0283bb3a682736265.png)
![Стоматологический центр MagicArt](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/419/5f62c0419202d924177899.png)
![ООО "РИКТАМЕД"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/618/5f62c0618c891895234506.png)
![ООО "ЛИНЛАЙН Медицинские Системы"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/740/5f62c07407582348135228.jpg)
![АО "ОЭЗ "ВладМиВа"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/984/5f62c098423d3395467200.png)
![ООО "Экотен"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/b82/5f62c0b82cb69209691633.png)
![УП "Униксфарм"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/dd6/5f62c0dd65d3a907506239.png)
![УП "Алкопак"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c0/f6c/5f62c0f6c5a3a380110813.png)
![ООО "Рубикон"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/0d1/5f62c10d1a77d324298528.png)
![ООО "Альгимед"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/1f2/5f62c11f2ce74878630885.png)
![ООО "Технологии радиотерапии"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/3ba/5f62c13ba3d10650196108.png)
![НПООО "Система"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/4f2/5f62c14f2c5e5174767806.png)
![ОДО "Линтекс"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/6be/5f62c16be5bf6948497027.png)
![УП "Фиатос"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/828/5f62c18289631028556243.png)
![УП "ХОП ИБОХ"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/9d1/5f62c19d16d80883675097.png)
![ООО "Искамед"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/b5c/5f62c1b5c034e765529960.png)
![ООО "Белмединновация"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/ca0/5f62c1ca06eb6108874637.png)
![АО "Казанский медико-инструментальный завод"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/e05/5f62c1e05dca0169653044.png)
![ОАО "РИТМ"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c1/f65/5f62c1f6555ea047632965.png)
![ООО "КОРМЕД"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/1d7/5f62c21d724be712628397.png)
![УП "Диасенс"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/318/5f62c2318edab752426505.png)
![ООО "К-спейс"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/4a9/5f62c24a9a60b164359927.png)
![ЗАО "СТРУМ"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/602/5f62c260273c2961677085.png)
![ООО "Конектбиофарм"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/75a/5f62c275a0d41799473502.png)
![УП "Капсифарм](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/91c/5f62c291cf60d344654158.png)
![ООО "Ассомедика"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/ba1/5f62c2ba15c2d557186206.png)
![ООО "Чистая река"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/d76/5f62c2d76ab50338485671.png)
![НП ООО "Висма-Планар"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c2/efd/5f62c2efdf217531125950.png)
![ООО "АриМедСервис"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/04f/5f62c304f1695991114431.png)
![НПП "Биочип"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/1b7/5f62c31b7b0a7318952259.png)
![ООО "Ривекс"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/301/5f62c33014952423910283.png)
![Плазмолифтинг](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/50d/5f62c350dbe63969525533.png)
![Медицинская лаборатория "Синэво"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/62e/5f62c362e0a18567597357.png)
![ЧУП "Юмедика"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/75e/5f62c375e82ee471756401.png)
![TOO GSG Pharma Corporation](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/8a0/5f62c38a0fc98101180670.png)
![ЗАО "ФОТЕК"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/9d8/5f62c39d8026f562791371.png)
![ООО "МедПромИнвест"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/b35/5f62c3b350377230451710.png)
![ООО "Неврокор"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/c62/5f62c3c623579210791570.png)
![УП "Текомакс-Мн"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/dbe/5f62c3dbeaac8430973339.png)
!["Омега Дент"](https://easy-standart.by/storage/app/uploads/public/5f6/2c3/f01/5f62c3f019447266267498.png)
Вопрос-ответ
Цель стандарта ISO 22716 (GMP)?
Целью данного стандарта является предоставление указаний по Надлежащей Производственной Практике (GMP) для производства косметических средств. ISO 22716 был разработан для косметической промышленности с учетом характерных потребностей данной отрасли, содержит организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции. Стандарт был разработан с целью охватить поток производства товара, начиная с приемки сырья и заканчивая экспедицией готовой продукции. Каждая глава излагает принцип, объясняющий, каким образом данный документ достигает своих целей.
Кому нужно внедрять ISO 22716?
ISO 22716 необходимо внедрять следующим компаниям:
- Организациям – участникам цепи поставок косметической продукции в Европе и за ее пределами;
- Производителям и участникам заключительных этапов производства;
- Дистрибьюторам, импортерам и экспортерам косметической продукции.
От чего зависят сроки внедрения стандарта ISO 22716?
Срок внедрения зависит от следующих факторов:
- текущего состояния предприятия;
- вовлеченности персонала в проект внедрения;
- размера, количества линий, производимого ассортимента и т.п.;
- своевременного выполнения заданий экспертов.
По результатам предварительного анализа предприятия согласовывается подробный план-график разработки и внедрения стандарта ISO 22716.
Какое участие во внедрение стандарта ISO 22716 потребуется от персонала предприятия?
Основные задачи сотрудников предприятия:
- Принимать участие в совещаниях по вопросам внедрения системы менеджмента и своевременно информировать руководство предприятия о ходе внедрения системы.
- Адаптировать проекты документации к особенностям предприятия и сложившейся практике управления.
- Отслеживать и поддерживать актуальность версий действующих системных документов, при необходимости регулярно вносить в них изменения и корректировки.
- Внедрить элементы системы и поддерживать в дальнейшем работоспособность системы управления на предприятии.
Какие документы нужны для внедрения ISO 22716?
Компания, желающая пройти сертификацию по стандарту ISO 22716, должна обладать следующим перечнем документов:
- Учредительная документация компании (достаточно будет копии);
- Лицензии, действующие в текущее время, в которых подробно рассмотрены разрешенные виды производственной деятельности в рамках работы компании (достаточно будет копий);
- Любые документы, характеризующие компанию, желающую получить сертификацию. К таковым относятся дипломы, значимые отзывы, награды или иные сертификаты;
- Документы, в которых освещена непосредственно деятельность компании;
- Вся имеющаяся нормативно-техническая документация, на основе которой реализуется процесс производства косметической продукции и ее выпуска;
- Информация о структурных подразделениях компании, проходящей сертификацию;
- Список квалифицированных специалистов компании, детальная информация, касающаяся их образования, специальности и стажа.
Основные этапы внедрения стандарта ISO 22716?
Этап 1. Предсертификационный этап: Подача заявки на сертификацию; Рассмотрение и принятие решения по заявке; Оценка стоимости работ по сертификации и т.д.
Этап 2. Предварительная оценка системы менеджмента организации: Анализ предоставленных сведений; Подготовка отчета предварительной проверки документов системы менеджмента.
Этап 3. Проверка и оценка системы менеджмента: Разработка плана аудита и его утверждение; Распределение обязанностей между членами комиссии;Подготовка рабочих документов; Проведение предварительного совещания; Проведение аудита на «месте»; Оформление договора на проведение инспекционного контроля; Выдача разрешения на использование знака соответствия.
Этап 4. Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента качества: Плановый инспекционный контроль; Внеплановый инспекционный контроль.
Свяжитесь с нами
Мы ответим на все вопросы связанные с сертификацией