Беларусь
+375 29 747-83-66 отдел продаж

Регистрация в FDA для поставок пищевой продукции и косметики в США

Готовим и подаём регистрацию в FDA, в том числе для консервов и косметики, подключаем агента в США и проверяем этикетку до печати. Работаем с производителями из Беларуси, России, Казахстана и Узбекистана.

75 дней до конца продления для пищевых предприятий Продлить регистрацию

Продление регистрации в FDA

75 дней до конца продления для пищевых предприятий

  • Пищевая продукция и БАДы Окно открыто раз в 2 года до 31.12.2026
  • Косметика По дате регистрации раз в 2 года от первой регистрации

Продлить регистрацию

Новое предприятие регистрируют в любой день. Сроки FDA на 17.10.2026

  • $0 сбор FDA за регистрацию
    пищевого предприятия и косметики
  • Агент в США обязателен иностранному
    предприятию, подключаем
  • BYN, USD или EUR валюта договора
    на выбор
  • 2 000+ проектов Easy Standart
    с 2014 года

Требования FDA зависят от того, что вы поставляете

Выберите продукцию и посмотрите, что понадобится до первой партии.

Пищевая продукция и напитки

Регистрация предприятия
Обязательна для предприятия, которое производит, перерабатывает, упаковывает или хранит продукцию для США. Если продукцию до отправки фасует другое зарубежное предприятие, регистрируется оно.
Номер DUNS
Девятизначный номер компании в справочнике Dun & Bradstreet. FDA присылает номер регистрации, когда проверит DUNS. Адрес в DUNS должен совпадать с адресом в регистрации.
Агент в США
Обязателен иностранному предприятию: агент отвечает на запросы FDA. На подтверждение назначения у него 30 дней, иначе FDA удаляет заявку.
Продление
Раз в 2 года, с 1 октября по 31 декабря чётного года. Регистрацию, которую не продлили, FDA считает истёкшей и удаляет.
Уведомление о каждой партии
Prior Notice подают до прибытия груза: не позже чем за 2 часа автотранспортом, за 4 часа самолётом или поездом, за 8 часов морем. В уведомлении указывают номер регистрации производителя.
Этикетка
Английский язык, таблица Nutrition Facts, вес нетто в унциях и граммах, у напитков — в жидких унциях и миллилитрах, 9 основных аллергенов, в том числе кунжут.
Красители
Red No. 3 (эритрозин, E127) в пищевой продукции и БАДах запрещён с 15 января 2027.
План безопасности
Предприятие ведёт письменный план безопасности пищевой продукции по правилам FDA (21 CFR 117). Американский импортёр проверяет поставщика по программе FSVP и может запросить этот план, результаты анализов и записи производства.
Сбор FDA
$0
Продление
раз в 2 года
Агент в США
обязателен

Что делаем мы

  • готовим и подаём регистрацию, проверяем DUNS;
  • подключаем агента в США;
  • проверяем этикетку или готовим макет;
  • собираем документы для импортёра;
  • готовим памятку по Prior Notice для первой партии.

Что ещё пригодится

FDA не выдаёт сертификатов регистрации

FDA (Food and Drug Administration) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. FDA регистрирует предприятие и присылает номер. Документ с названием «сертификат FDA» выпускают частные компании, и FDA его не признаёт.

“FDA does not issue a certificate of registration or product status”

FDA, вопросы о сборах и частных сертификатах

Что вы получите

  • Номер регистрации и PIN пищевого предприятия. Номер указывают в Prior Notice, а по номеру и PIN регистрацию привязывают к аккаунту предприятия в системе FDA.
  • Аккаунт предприятия в системе FDA: логин, пароль и PIN остаются у вас.
  • Номер FEI и номера перечня продукции — для косметики.
  • Номера FCE и SID — для консервов.
  • Подтверждение агента в США.
  • Номер DUNS с тем же адресом, что в регистрации.
  • Проверенная этикетка или готовый макет.
  • Памятка: когда продлевать регистрацию и как подать Prior Notice.

Чего FDA не делает

  • Не одобряет пищевую продукцию, БАДы и косметику до продажи и не считает регистрацию одобрением.
  • Не разрешает ставить логотип FDA на упаковку и писать «FDA approved» о пищевой продукции и косметике.
  • Не проверяет этикетки пищевой продукции и косметики до продажи. За этикетку отвечает компания.

Логин, пароль и PIN от системы FDA никому не передавайте: по номеру и PIN посторонний может изменить или аннулировать регистрацию. Номер нужен только тому, кто подаёт Prior Notice. Если маркетплейс просит подтверждение, покажите копию регистрации без PIN.

Ошибки маркировки — 41% нарушений при отказах во ввозе пищевой продукции

Так было в 2005–2013 по данным FDA, которые разобрала Служба экономических исследований Министерства сельского хозяйства США. Этикетку пищевой продукции и косметики FDA до продажи не проверяет. Ошибку могут найти уже на границе, и тогда партию задержат.

SESAME HALVA

Net Wt 8.8 oz (250 g)

Nutrition Facts

Serving size 1 oz (28g)

Amount per serving

Calories 150

% Daily Value

Total Fat 9g12%
Total Sugars 11g
Includes 10g Added Sugars20%
Protein 3g

Ingredients: sesame paste, sugar, glucose syrup, egg white, vanilla extract.

Contains: sesame, egg.

Manufactured by: Sweet Factory LLC, Minsk, Belarus

Distributed by: Example Foods Inc., New York, NY 10001

Product of Belarus

Халва кунжутная. Масса нетто 250 г. Состав: кунжутная паста, сахар, глюкозная патока, яичный белок, ванильный экстракт. Содержит: кунжут, яйцо. Изготовитель: Sweet Factory LLC, Минск, Беларусь.

Образец этикетки: компании вымышленные, таблица Nutrition Facts и русский текст показаны фрагментом.

  1. Название продукта

    На основной панели, по-английски и крупно. Рядом с брендом пишут, что это за продукт.

  2. Вес нетто

    В нижних 30% основной панели, в унциях и граммах: «Net Wt 8.8 oz (250 g)».

  3. Nutrition Facts

    Таблица по форме FDA: порция в бытовых мерах, калории крупным шрифтом, добавленный сахар, процент дневной нормы.

  4. Состав

    По убыванию массы, общепринятыми английскими названиями.

  5. Аллергены

    9 основных аллергенов. Кунжут обязателен с 1 января 2023: «Contains: sesame, egg».

  6. Производитель и страна

    Название и адрес производителя или дистрибьютора с почтовым индексом, страна происхождения: «Product of Belarus».

  7. Второй язык

    Если на упаковке есть русский текст, все обязательные сведения дублируются и на нём.

Продлим регистрацию в FDA, даже если её оформляли не мы

Пищевые предприятия продлевают регистрацию раз в 2 года, с 1 октября по 31 декабря чётного года, а косметические — раз в 2 года от первой регистрации. Регистрацию, которую не продлили, FDA считает истёкшей и удаляет из аккаунта, и предприятие регистрируют заново.

  • Проверим регистрацию

    Смотрим срок продления, совпадение адреса с DUNS и агента в США. Это бесплатно: пришлите копию регистрации, PIN и пароль не нужны.

  • Продлим регистрацию

    Сверяем данные регистрации и DUNS, проверяем, что агент в США на месте, и подаём заявку на продление.

  • Сменим агента в США

    Назначаем нового агента и обновляем данные в системе FDA, номер регистрации остаётся прежним.

  • Разберём письмо FDA

    Переводим уведомление о задержании партии или запрос FDA и говорим, что ответить и в какой срок.

Срок регистрации зависит от DUNS и агента в США

FDA присылает номер регистрации, когда проверит DUNS и получит подтверждение агента, поэтому DUNS проверяем первым делом. Шаги ниже — для пищевого предприятия. У косметики вместо DUNS нужен номер FEI.

  1. Анкета и документы

    Присылаете сведения о предприятии и продукции. Проверяем, каких данных не хватает.

  2. Номер DUNS

    Проверяем ваш DUNS или запрашиваем новый. Получение нового номера занимает до 45 дней. Адрес в DUNS должен совпадать с адресом в регистрации.

  3. Агент в США

    Назначаем агента. FDA присылает ему письмо, и он подтверждает согласие. Если агент не ответит за 30 дней, FDA удалит заявку.

  4. Регистрация в FDA

    Подаём данные предприятия в системе FDA. Номер регистрации и PIN FDA выдаёт в аккаунте вашего предприятия.

  5. Этикетка

    Проверяем макет или готовим новый, пока идёт регистрация.

  6. Памятка

    Отправляем памятку о продлении и Prior Notice. Аккаунт, номер и PIN остаются за вашим предприятием.

Что нужно от вас

  • Название, адрес и контакты предприятия, товарные знаки.
  • Номер DUNS, если он уже есть.
  • Список продукции и состав с процентами.
  • Этикетка в редактируемом формате: AI, PDF или CDR.
  • Данные импортёра или дистрибьютора в США, если они есть.
  • Для консервов — режим стерилизации или подкисления по каждому продукту и размеру тары: температура, время, pH, активность воды.

Список продукции и макет этикетки можно сразу прислать в WhatsApp или на info@easy-standart.by.

Отзыв клиента о регистрации в FDA

  • Консервы, Самарканд, 2024

«Мы, компания „ECO PRODUCT GROUP“ LLC, Узбекистан, г. Самарканд, производители консервной плодоовощной продукции, в этом 2024 году обратились впервые за советом и помощью в компанию Изи Штандарт. Команда профессионалов, мы в этом убедились, оказали нам помощь в регистрации нашего предприятия в системе FDA на американском рынке.»

Улугбек Р., ECO PRODUCT GROUP LLC, Самарканд Отзыв в Яндекс Картах
Читать все отзывы в Яндекс Картах

Что такое FDA и как пройти регистрацию

Сколько стоит регистрация в FDA?

FDA не берёт сбор за регистрацию и продление пищевого предприятия и косметики. Вы платите за нашу работу и агенту в США, стоимость и срок его услуг указаны в договоре. Стоимость нашей работы присылаем в КП за 24 часа после звонка.

Что такое FDA?

FDA расшифровывается как Food and Drug Administration, по-русски — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это федеральное ведомство США: оно контролирует пищевую продукцию и корма, БАДы, косметику, лекарства и вакцины, медицинские изделия и табак, в том числе ввезённые из других стран. Мясо скота, домашнюю птицу и яйцепродукты контролирует Министерство сельского хозяйства США. До продажи FDA одобряет новые лекарства и медицинские изделия класса III, а большинство изделий класса II допускает к рынку по уведомлению 510(k). Пищевую продукцию, БАДы и косметику FDA до продажи не одобряет: компания регистрирует предприятие и сама отвечает за безопасность продукции и этикетку. Одобрение FDA нужно только красителям и части пищевых добавок, например аспартаму.

Выдаёт ли FDA сертификат или разрешение?

FDA не выдаёт сертификатов регистрации. Документ с названием «сертификат FDA» выпускают частные компании, и FDA его не признаёт. Подтверждение регистрации — номер и копия действующей регистрации из системы FDA, а PIN остаётся только у вас. До продажи FDA одобряет только новые лекарства и часть медизделий. Регистрация не означает одобрения продукции, поэтому писать на упаковке «FDA approved» и ставить логотип FDA нельзя.

Сколько времени занимает регистрация?

Если у предприятия есть DUNS с верным адресом, а агент сразу подтверждает назначение, номер регистрации обычно приходит за несколько рабочих дней. Твёрдого срока FDA не называет. Получение нового DUNS занимает до 45 дней. Агенту пищевого предприятия FDA даёт на подтверждение 30 дней. Номер FEI для косметики обычно выдают за 7–10 рабочих дней.

Кто может быть агентом в США?

Человек или компания, которые физически находятся в США и отвечают на запросы FDA от имени предприятия. Почтовый ящик или автоответчик не подходят. Агентом может быть импортёр или дистрибьютор, если согласен на эту роль. Если своего агента нет, подключаем партнёра в США. Агента можно сменить: пищевое предприятие сообщает об этом FDA в течение 60 дней.

У нас пока нет импортёра в США. Можно регистрироваться?

Да, регистрироваться можно до контракта. Для ввоза нужен импортёр, который отвечает перед FDA: американский получатель груза, а если его нет — представитель в США с письменным согласием. Агент в США и импортёр — разные роли, но их может совмещать одна компания.

Нужно ли регистрировать каждый продукт?

Для пищевой продукции и БАДов регистрируют предприятие, а продукцию указывают категориями. Для консервов режим обработки подают на каждый продукт и каждый размер тары. Косметику вносят в перечень FDA по каждому продукту.

Как часто продлевать регистрацию?

Пищевые предприятия и производители БАДов продлевают регистрацию раз в 2 года, с 1 октября по 31 декабря чётного года. Косметические предприятия продлевают её раз в 2 года от первой регистрации и каждый год обновляют перечень продукции.

Можно ли зарегистрировать предприятие из Беларуси или России?

Да. FDA не ограничивает регистрацию по стране, требования одинаковы для производителей из Беларуси, России, Казахстана и Узбекистана. От страны зависят пошлины и запреты на ввоз. Например, из России нельзя ввозить в США рыбу и морепродукты, в том числе переработанные в третьих странах, и алкоголь. Мясо скота, домашнюю птицу и консервы из них, а также яйцепродукты (меланж, яичный порошок) нельзя ввозить ни из одной из четырёх стран, потому что Министерство сельского хозяйства США не включило эти страны в список допущенных. Это проверяем по коду товара и рецептуре до начала работы.

Мы продаём через Amazon. Нужна ли регистрация в FDA?

Да. Регистрация и этикетка нужны и для поставок на склады Amazon, а для пищевой продукции и БАДов — ещё Prior Notice на каждую партию. Для косметики и пищевой продукции Amazon может запросить копию регистрации без PIN и логина, счета производителя и результаты анализов, а для БАДов — проверку производства и анализы через одобренную Amazon лабораторию. Правила площадки меняются, поэтому перед запуском сверьте их в кабинете продавца.

Будет ли инспекция FDA?

Регистрируясь, пищевое предприятие соглашается допустить инспекцию FDA. Инспекции назначают с учётом риска продукции и истории нарушений, а с мая 2025 FDA чаще проверяет зарубежные предприятия без предупреждения. Если предприятие не допустит инспекторов в течение 24 часов после запроса или в другой срок, согласованный с FDA, его пищевую продукцию не пропустят в США.

Что делать, если партию задержали на границе?

Пришлите уведомление FDA о задержании. Если партию задержали из-за отсутствующего или неверного Prior Notice, его нужно подать или исправить за 10 календарных дней. Если предприятие не зарегистрировано, на регистрацию дают 30 дней, иначе партию вывозят из США или уничтожают. Разберём уведомление о задержании и скажем, что ответить.

Кому принадлежит регистрация?

Предприятию. Аккаунт в системе FDA создаёт сотрудник предприятия: логин, пароль и PIN остаются у вас, а нам он открывает в этом аккаунте отдельный вход. Так советует FDA, потому что по номеру и PIN посторонний может изменить или аннулировать регистрацию.

Вы представляете FDA?

Нет. Мы — консалтинговая компания Easy Standart из Минска и с FDA не связаны. Готовим данные, подаём регистрацию в системах FDA от имени предприятия и ведём проект до получения номера, а решения принимает FDA.

Пришлём план регистрации и стоимость для вашей продукции

Менеджер свяжется в течение рабочего дня, уточнит задачу и пришлёт КП за 24 часа. Список продукции и макет этикетки можно сразу прислать в WhatsApp или на info@easy-standart.by.

Что поставляете в США (необязательно)
Телефон
+375 29 747-83-66
Почта
info@easy-standart.by
Мессенджеры
Telegram
Офис
Минск, ул. Ложинская, 16, пом. 424 пн–пт, 9:00–18:00