ООО «Белмединновация» :ISO 13485:2016

ООО «Белмединновация» :ISO 13485:2016

ООО «Белмединновация» – белорусский разработчик инновационных методов лечения и производитель медицинских изделий. Имеет ряд собственных патентов и сертифицированное производство на территории Республики Беларусь. С 2014 года компания активно сотрудничает с ведущими медицинскими учреждениями Республики Беларусь и Российской Федерации, их научными сотрудниками, в части проведения научных исследований по поиску инновационных, эффективных методов оказания медицинской помощи, созданию медицинских изделий с последующим внедрением результатов работ в клиническую практику. 

Компания всегда дорожила своей репутацией, имела в приоритете качество продукции и услуг, постоянно совершенствуясь и развиваясь в данной области. Чтобы соответствовать требованиям и удовлетворять потребности своих клиентов, нуждающихся в проверенном и надежном поставщике медицинских услуг и изделий, Белмединновация посчитала нужным подтвердить соблюдение международного стандарта ISO 13485:2016.

Представители компании обратились к нам в сентябре 2021 года с целью подготовиться и успешно пройти сертификационный аудит для получения сертификата системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий ISO 13485:2016. В компании функционирует система менеджмента, поэтому первым этапом работ стал аудит существующей системы и документов. Был определен перечень доработок, которые позволили бы системе менеджмента эффективнее выполнять поставленные задачи. Также экспертом были предложены доработки документации, связанные с нововведениями в рамках стандарта ISO 13485:2016. В результате все доработки были успешно имплементированы, что было оценено при прохождении сертификационного аудита. 

Благодаря нашему сотрудничеству ООО «Белмединновация» успешно прошла сертификационный аудит. В результате в орган по сертификации аудитором был отправлен отчет о пройденном аудите и 24 ноября ООО «Белмединновация» получила сертификат соответствия ISO 13485:2016.

Поздравляем и желаем дальнейших успехов!